Gemcitabine versus gemcitabine plus dalteparin thromboprophylaxis in pancreatic cancer
A. Maraveyas, J. Waters, R. Roy, D. Fyfe, D. Propper , F. Lofts,
J. Sgouros, E. Gardiner, K. Wedgwood , C. Ettelaie, G. Bozas
Eur J Cancer (2011), doi:10.1016/j.ejca.2011.10.017

Rationnel:

La MTEV est 4 à 7 fois plus fréquente dans le Kc du pancréas que dans les autres ADK.
La MTEV est la deuxième cause de décès au cours du cancer.
Les Kc avec MTEV ont un pronostic plus sombre sans qu’il soit possible de dire actuellement si cela est lié à la maladie cancéreuse ou à la thrombose

But de l’étude :

Tester l’efficacité de la daltéparine dans la prévention de la MTEV au cours du cancer du pancréas avancé (CPA)

Matériel & Méthodes :

Etude phase III randomisée
Cancer du pancréas localement avancé ou métastatique traité par gemcitabine.
Randomisation : daltéparine x 12 semaines (200 UI/kg /j x 4 semaines + 150 UI :kg/j x 8 semaines) vs. observation.
Critère de jugement principal : réduction des ET (EP, TVP, thrombose KT et viscérale, IDM, AVC)
Critères de jugement secondaires : hémorragie, survie globale, temps jusqu’à progression

Résultats :

 

Discussion :

L’hypothèse de travail c’est-à-dire passer de 25% d’évènements à 5 est un peu optimiste.
Les méthodes d’adjudication des évènements ne sont pas décrites.
Il existe une montée du taux d’ETV après arrêt de la daltéparine et une prophylaxie de plus de trois mois pourrait être nécessaire. Dans ce cas de figure il n’est pas dit que les hémorragies majeures ne soient pas plus fréquentes avec les HBPM car ce sont des doses curatives.
A la différence de CONKO, les doses d’HBPM sont curatives et non préventives. Les ETV sont beaucoup plus fréquents mais le critère de prise en compte est plus large. Dans les deux essais la prévention de la MTEV est efficace. A quand un essai français pour confirmer ces données ?
La question reste posée : prophylaxie large à la SAVE ONCO ou ciblée à la FRAGEM CONKO ?