QUAVITEC est le premier essai à notre connaissance ayant pour objectif d’analyser la qualité de vie chez les patients atteints de cancer et traités pour maladie thromboembolique veineuse. Après 5 ans de travail, cet essai est en cours et les données seront analysées au cours du second semestre 2014.
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Résumé de l’essai
Gestionnaire | GFTC |
Titre | Etude de la qualité de vie chez le patient atteint de cancer et traité pour une maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV) |
Titre abrégé | QUAVITEC |
Responsable scientifique | Professeur Dominique Farge-Bancel |
Nombre de centres | 30 |
Nombre de sujets prévus | 400 |
Objectifs | Objectif principal– Evaluer la qualité de vie du patient atteint de cancer, à 6 mois de traitement par anticoagulant à dose curative (HBPM ou autres traitements) pour MTEVObjectifs secondaires – Evaluer la survie globale à 3 et à 6 mois après la mise en route du traitement anticoagulant pour MTEV- Evaluer la survie sans événement liée à la MTEV (apparition d’une hémorragie et/ou récidive de la MTEV sous traitement anticoagulant). |
Méthodologie | Etude prospective observationnelle, multicentrique, longitudinale. |
Critères de sélection de la population | Critère d’inclusion- tout patient âgé de plus de 18 ans atteint de cancer et traité pour MTEV récente(< 1 mois), symptomatique ou non, inclus dans les équipes hospitalières participant à l’étude.Critères de non inclusion- Age inférieur à 18 ans.- Espérance de vie en rapport avec le cancer < 3 mois.- Refus ou impossibilité (barrière de langue) du patient de compléter les questionnaires.- suivi impossible. |
Calendrier de la recherche | Période d’inclusion : 1 an : Septembre 2012 – aout 2013Durée d’observation du patient : 6 moisDurée de l’étude : 18 mois : Sept2013 à Fevrier 2014 |